该研究所的临床免疫学家兼研究员 Olivier Lantz 博士表示，局部 HNSCC 患者手术后疾病复发的风险很高，目前可用的治疗方法，包括免疫检查点抑制剂，对疾病复发的疗效有限。居里在巴黎。

他和同事测试了个性化治疗疫苗可以延缓手术切除的 HNSCC 复发的假设。

兰茨解释说：“针对每位患者独特肿瘤的治疗性疫苗可能会产生强烈的免疫反应，从而消除任何可能最终导致疾病复发的微小残留疾病。”他补充说，疫苗还可以使肿瘤对其他形式的免疫反应更加敏感。免疫疗法。

TG4050 是一种个体化疫苗，使用非致病性痘病毒提供 30 种个性化新抗原（每个患者肿瘤特有的蛋白质），诱导抗肿瘤 T 细胞的激活和扩增。研究人员利用人工智能和机器学习工具来分析每位患者肿瘤的基因组，并识别相关突变和免疫原性新抗原，以开发个体化疫苗。

TG4050 的安全性和有效性正在一项 I 期临床试验中进行评估，该试验包括 33 名 3 期或 4 期 HPV 阴性 HNSCC 患者，这些患者接受了手术和标准护理辅助放疗和化疗。患者被随机分配到两个组之一：治疗组（A 组）的 17 名患者在标准护理治疗后立即分配接受 TG4050，而观察组（B 组）的 16 名患者被分配接受 TG4050当疾病复发时。

在中位随访 16.2 个月后，A 组中所有可评估的患者均未出现疾病复发。 B 组的三名患者出现了疾病复发——一名患者在 6.2 个月后复发，另一名患者在 8.8 个月后复发，第三名患者在 18.5 个月后复发。

在 17 名可评估的免疫反应接受评估的疫苗接种患者（A 组 16 名，B 组 1 名）中，16 名患者显示出激活的新抗原特异性 T 细胞的证据。大多数新抗原特异性 T 细胞在疫苗接种前并不存在，表明它们是由 TG4050 诱导的。新抗原特异性 T 细胞的数量在疫苗接种后迅速增加，并在疫苗接种后 7 个月内保持稳定。

进一步的表征表明，新抗原特异性 T 细胞具有效应记忆表型，表明它们可能具有抗肿瘤活性，并且在 5 名患者中发现了肿瘤浸润淋巴细胞扩张的证据。

此外，Lantz 报告称，与 TG4050 相关的不良事件为轻度至中度，最常见的 TG4050 相关不良事件是注射部位的反应。

Lantz 总结道： “我们的研究结果表明 TG4050 是安全的，并且可以促进大多数患者针对几种新抗原的免疫反应。”

他补充说：“我们对这些初步数据以及社区正在建立的支持新抗原疫苗的证据感到非常兴奋。” “像我们这样的研究证明了基于个体化新抗原的治疗性疫苗有可能成为未来护理标准的一部分。”

该研究的局限性包括样本量小、随访时间短以及一些患者的免疫反应数据不完整。