熟悉医药产业的人们可能都会记得2014年发生在西非的那场埃博拉疫情。这次疫情造成了数以千计的人死于非命。时隔一年,这场疫情已经渐渐平息下去,但是医药研发人员开发开发埃博拉疫苗的脚步却丝毫没有停下。最近,葛兰素史克公司宣布公司开发的埃博拉疫苗一期临床研究已经取得良好结果。疫苗在成年人身上表现出了良好的相容性和很强的免疫反应。
这次临床一期研究是在美国和马里进行的。研究人员分别在美国巴尔地摩和马里招募了20名(18岁-65岁)和91名(18-50)志愿者进行测试。同时研究人员还检测这一疫苗与Emergent BioSolutions公司的激活剂产品联用效果。这一研究目前已经被发表在The Lancet Infectious Disease杂志上。GSK的合作者马里兰大学医学院疫苗研发中心的研究人员表示在试验中未发现明显的安全问题。而此前,GSK的疫苗已经在塞内加尔和利比里亚分别进行了临床二期和临床三期研究。
除了GSK以外,许多其他公司也都在这一领域取得可喜进展。Profectus BioSciences开发的三价埃博拉疫苗已经在猴子实验中取得成功,并将于2016年年中进入临床研究;默沙东公司和NewLink的产品也已经取得不小进展,获得了政府2600万美元的资助。
虽然,为了攻克埃博拉病毒,世界各国政府和医药企业都付出了巨大努力。但是在研究人员面前还是有不小的阻碍。首先就是很难招募到患有这种疾病的患者,甚至很难取得患者身上的样本。因为尽管此次埃博拉疫情非常严重,但整体而言,埃博拉病毒的传播都是十分有限的;此外埃博拉患者一旦死亡,其遗体会被迅速活化以免病毒的进一步扩散。这些都给疫苗的测试带来困难。另一个问题就是,目前埃博拉病毒的起源仍不清楚,尽管大多数科学家认为蝙蝠是其源宿主,但是如果无法确定其源宿主,将很难划分适用人群。(相关阅读:葛兰素史克开发埃博拉病毒疫苗即将进入临床阶段)为此,目前FDA也正在考虑给埃博拉疫苗审批以特殊审批通道。 (责任编辑:泉水) |