欧盟批准英利昔单抗用于蚀斑性银屑病

牛皮癣药物研究重大突破  http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=27826

        Centocor公司和先灵葆雅公司（Schering-Plough）于10月6日宣布，欧盟委员会已批准其英利昔单抗（in鄄fliximab，Remicade）用于治疗中重度蚀斑性银屑病。此次获准的新适应证包括对其他全身性疗法（包括环孢素、甲氨蝶呤或补骨脂素+紫外线A光）不应答或有禁忌证或不耐受的成人中至重度蚀斑性银屑病。在7月28日欧盟药审委（EMEA）下属的人用医疗产品委员会（CHMP）对此作出积极评价后，欧盟委员批准本品用于此新适应证。

　　本品此次获准用于银屑病治疗主要基于SPIRIT研究和EXPRESS研究的数据。SPIRIT研究即"银屑病英利昔单抗诱导疗法研究"（Study  of  Psoriasis  with  Infliximab[REMICADE]Induction  Therapy）。EXPRESS研究即"欧洲英利昔单抗用于银屑病治疗的有效性和安全性研究"（European  Infliximab  for  Psoriasis[REMICADE]Efficacy  and  Safety  Study）。

　　本品已获准的其他适应证还有局限性肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和银屑病性关节炎，全球已有60万患者接受本品治疗。

研究显示英利昔单抗可阻止银屑病关节炎患者的关节破坏  http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=24452

FDA接受Remicade作为早期风湿性关节炎用药  http://www.biotech.org.cn/news/news/show.php?id=13794 (责任编辑：泉水)

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