生物类似药指导原则的九个思考
时间:2015-03-15 11:47 来源:医药经济报 作者:未知 点击:次
3月3日，CFDA发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》，其与去年年底发布的征求意见稿到底有哪些差别?话不多说，笔者就临床部分列表如下，一起体会“语言的艺术”吧!1定义及适用范围
2参照药的定义
3参照药的选择
4逐步递进原则
5一致性原则
6相似性评价原则
7临床药理学
8药代动力学
9有效性
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3月3日，CFDA发布了《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》，其与去年年底发布的征求意见稿到底有哪些差别?话不多说，笔者就临床部分列表如下，一起体会“语言的艺术”吧!1定义及适用范围
2参照药的定义
3参照药的选择
4逐步递进原则
5一致性原则
6相似性评价原则
7临床药理学
8药代动力学
9有效性
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