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陈保华个人简介：

　　1962年11月出生，浙江华海药业股份有限公司创始人，现任公司总经理。

　　曾先后被中共浙江省委授予“优秀共产党员”称号； 2004年荣获“浙江省劳动模范”荣誉称号；2005年荣获“全国劳动模范”荣誉称号； 2012年荣获环保部“环境保护优秀企业家”称号；2013年2月，当选第十二届全国人大代表。

　　4月27日，华海药业发布公告，经与合作方美国Par药业确认，双方合作开发的拉莫三嗪控释片仅一季度就对公司贡献利润分成5335万元人民币。消息一出，市场震惊一片，因为这完全出乎所有医药行业券商研究机构的预料！尽管早在今年1月份该制剂产品就已获得美国FDA批准，但在中国内地制药企业中能够将自己的制剂产品最终出口到美国，并取得如此辉煌的销售业绩，华海还是第一家！

　　拉莫三嗪控释片：十年磨砺 一朝亮剑

　　坐在面前的企业创始人——浙江华海药业股份有限公司总经理陈保华感慨万千：“10年！整整的十年磨一剑啊！”

　　2003年华海药业在上海证券交易所上市。当年，不安稳的陈保华就把眼光投向了全球制药行业最难攀登的山峰——美国市场。可以说，他争胜的性格决定了他决策的大胆和超前，企业登陆资本市场伊始便把目标定位在全球，而他特有的倔强和坚韧，最终使得拉莫三嗪控释片在历经了十年的打磨后，一朝亮剑。

　　陈保华的经历常常为同行们乐道：当行业中绝大多数的企业开始做中间体，在国内市场的价格战中打得头破血流时，华海却转做原料药，并大举挺进印度、南美等非规范市场；当看到华海成功，如梦初醒般的同行们马上跟进做原料药、涌入非规范市场时，华海又开始转向做欧洲的COS认证，并跻身规范市场；而当别人再次跟进做COS认证时，华海已经携制剂踏上了争取FDA认证，进军美国高端市场的征程；现在，同行们也以获得FDA认证作为一种时髦时，华海的制剂产品业已打开了美国市场，而且取得了令人垂涎的利润。

　　了解华海和陈保华的人都不禁会想到这样一句俗语：台上一分钟，台下十年功。在华海一次次华丽转身的背后，却是一次次的自我挑战，是陈保华对自己、对自己的企业及团队从管理经验、认知及价值观的挑战和再塑。艰辛、焦灼、矛盾，个中滋味也只有陈保华自己知道。

　　回顾10年前，陈保华激情地说：我是个60后，我们那个年代的人都有着饱满的理想主义情结和爱国主义精神。2004年我去美国，FDA向我介绍说，印度有36家企业拿到了FDA的38个文号，可你们中国企业还没有一家能通过FDA的认证。当时，一批位居美国制药业巨头高管的华裔人士也对中国制药的落后现状颇感苦闷。我不信这个邪，明知山有虎，偏向虎山行。投下500万美元，引进高端人才——由20多年从业经验的专家带头组建美国团队，从高起点开始研发。

　　在这之后便是长达8年的不断投入——不仅是大笔的金钱，还有漫长的时间！问及陈保华当时最大的困扰是什么时，他欲言又止：作为一个上市公司的董事长，投资者希望你带领企业每年贡献出最大的效益和增长率，提供最佳回报；可作为一家志在高远的企业掌门人，我深知在制药行业要走得比别人更远更扎实，为了长远的利益，必要的投入和对寂寞的耐力包括对周遭质疑的忍耐是至关重要的。先进的设备要投入、人才的引进和储备要投入、研发和产品注册认证要投入。华海的增长和每年的盈利其实并不落后他人，但每年这些长远投入却不免要吃掉相当的利润。

　　怎么办，四个字：艰苦奋斗！当时身负重任的现任副董事长杜军对此感触颇深：初到美国，一切都得省。连办公桌椅都是买来材料，自己用螺丝拧，组装而成，两天装下来，所有员工满手血泡，实在忍不住就打电话狠狠骂陈保华的不安分，非要闯美国市场。但骂完后，想想陈保华拿自己的身家都赌了上来，大家还真没什么好抱怨的。

　　就拿拉莫三嗪为例，拿下这个批准文号，华海前后花了足足5年时间，光研发就花了2、3年，投入好几百万美元。而FDA认证最难的考验环节莫过于“生物等效性试验”，就是拿仿制药与原研药同时进行盲试，然后进行专业的数据测试，仿制药必须达到原研药相同的药效，才能通过。一旦不达标，之前的步骤都要推翻重来。这种试验美国行业的一次成功率平均在48%左右，也就意味着一般药企至少要做两次，而华海的一次成功率能做到80%。

　　但FDA的认证仅仅是一张入场券，接下去的销售及销售业绩才是华海开拓美国市场成败的真正考量。第一个困难是美国销售商从来就不信任中国产品的质量。而这种观念一旦形成，是很难扭转的。为此，华海的美国分公司聘请了熟悉当地的法规、文化、药品注册的人才。陈保华说，“我们在美国市场，采取了市场先行的策略，有自主销售、合作销售两种方法。为了消除经销商的担心，我们不止一次地把他们请到国内来，参观工厂，介绍我们的经营战略，加强沟通。从氯沙坦制剂开始，我们终于跟美国第一大连锁药店建立了合作关系。”

　　仿制药：美国质量 中国价格

　　多年打拼，华海药业的国际化战略已然成形。在华海的国际化进程中，企业一开始就采用国际标准，一举解决了自身的产品、市场、装备、人才、内部管理五项转型升级，建立了符合国际标准的研发体系、先进的GMP生产设备和强大的原料药生产能力。

　　陈保华强调：“我们整个的研究开发工艺、生产的产品质量都跟国外原研药厂是一样的，所以从品质上完全能够和国外的药品竞争。华海的产品完全可以达到美国高质量的要求，价格又相对低廉，这让我们的产品很有优势。”如今的华海已经具备了陈保华一再向美国销售商灌输的一个理念：华海有能力为美国人提供美国质量、中国价格的仿制药！

　　不仅如此，获得FDA认证的药品还可以进入南美、俄罗斯和非洲等全球其他地区市场，国际仿制药跨国企业的头衔是华海指日可待的。

　　目前，华海还有多个缓控释制剂正在研发中，拉莫三嗪控释片这样的成功神话对未来的华海药业而言，仅是一个开始……（CIS)