据美国媒体最新资讯，美国人类基因组科学公司(Human Genome Sciences，可以简称为HGS)日前表示，公司再次向美国食品和药物监管局提交了关于raxibacumab(瑞西巴库)的生物制品许可申请(Biologics License Application，简称BLA)，据悉该药物主要用于治疗吸入性炭疽病症。人类基因组科学公司还将今年12月15日定为该药物在处方药使用者费用法下的指定践行日。

　　据悉此前人类基因组科学公司曾经向美国食品和药物监管局提交了关于该药物的生物制品许可申请书，但是美国药监局在2009年11月14日的完全回复函中拒绝了人类基因组科学公司的申请，表示人类基因组科学公司提供的临床试验数据以及分析数据不足，需要进一步强化。

　　吸入型炭疽是由吸入炭疽芽胞引起感染，潜伏期尚未完全确定，估计高剂量吸入潜伏期为1～6天，中位数为4天。吸入型炭疽热可引发败血症，脾脏充血肿大，脾髓内含有大量的炭疽杆菌。该病发病期间，人体在肝窦、枯否细胞、肠浆膜面及肠黏膜下血管内均见炭疽杆菌抗原。吸入性炭疽也可发生脑膜播散引起出血性脑膜炎，脑脊液(CSF)中培养出炭疽杆菌。 　　据人类基因组科学公司表示，2009年药监局的拒绝批准之后，公司随即展开了对该药物的进一步审查和临床试验，对该药物进行了以下数个方面的审查：在动物试验中展开了对存活研究对象组以及死亡组的组织病理学的评估;将raxibacumab药物展开两种治疗方式，一种是单独治疗，另外一种是将该药物同抗生素进行联合治疗，并且将这两种治疗方式的药效进行比对;此外人类基因组科学公司还在试验中对此前的申请数据展开了进一步认证。

　　人类基因组科学公司发展和监管事务部高级副总裁Sally D. Bolmer表示，公司日前再次向美国药监局提交该药物的上市申请书，希望可以以充足的数据取得药监局的点头，预计未来数月之内申请结果就将出炉。

　　2009年7月9日，新英格兰医学期刊中刊载了人类基因组科学公司关于该药物的几次试验，文章指出，人类基因组科学公司当时分别在兔子以及猴子群中展开了试验，并且还在将人类作为试验对象，根据试验研究专家的数据显示，raxibacumab药物的治疗炭疽热的疗效尚佳。

　　Raxibacumab属于一种人源单克隆抗体抗体，是治疗炭疽热病症的一种新型治疗手段。尽管抗生素可以杀死炭疽热细菌，但是对炭疽热细菌所产生的毒素却是“手足无措”，无法治愈，而人类基因组科学公司的Raxibacumab药物正是以炭疽热毒素为治疗对象的，因此治疗效果尤为明显而且迅速。

　　2006年时，人类基因组科学公司同BARDA生物技术研发公司以及美国卫生和人类服务部达成一致的合作协议，双方根据协约的规定携手研发该种新药。

　　2009年时，人类基因组科学公司将两万份raxibacumab(瑞西巴库)药物运往美国国家战略储备处(Strategic National Stockpile)。

　　美国政府随后购买了4.5万份raxibacumab(瑞西巴库)药物并且也是将其运往美国国家战略储备处，目的是为了保证在炭疽热高发期提供足够的应急药品。