近日,在2015年美国肝病研究协会年会(AASLD )上,艾伯维公布了丙肝新药VIEKIRA PAK的最新临床数据,该药治疗伴随或不伴随肝硬化的慢性丙肝病毒基因1 型感染患者的12周治愈率达到95%!这进一步强化证实了之前的临床数据。预计其年销售峰值将达到30亿美元,并将成为吉利德明星丙肝药Harvoni的强大竞争对手。
Viekira Pak已经在2014年12月获得了FDA的上市批准,是第一款以突破性治疗药物资格获得 FDA 加速批准的新药。Viekira Pak含有三种新药—— Ombitasvir、Paritaprevir和Dasabuvir,它们一起抑制HCV的增长。这款药物还含有利托那韦,这是一款先前已批准的药物,它用来增加血液中Paritaprevir 的水平。Viekira Pak 可以与或不与利巴韦林一起使用,但不推荐这款药物用于肝脏不能正常工作(代偿失调性肝硬化)的患者。
治愈数据来自正在进行的3b TOPAZ-II 临床研究,研究目的在于长期治疗基因1a和1b型慢性丙肝病毒成人感染者。95% (n=586/615)的患者在治疗12到24周后产生了持续病毒应答,达到了关键二级临床终点。
TOPAZ-II 是单组、开放标签、多中心的3b临床研究,用于评价治疗利巴韦林(+/-)、肝硬化(+/-)、初次治疗或干扰素(pegIFN/RBV)治疗过的基因型1型慢性丙肝感染者12或24周疗效。该临床研究还伴随长达5年的治疗后转阴率跟踪调查。 (责任编辑:泉水) |