FDA表示，Libtayo现在可以与化疗联合使用，作为不符合手术或放疗条件的晚期肺癌患者的首选治疗方案。以前，这种治疗只被批准用于具有高水平蛋白质的患者，这种蛋白质称为PD-L1，这种蛋白质与对免疫疗法的更高反应率有关。

监管机构的批准基于一项重大研究，该研究显示，接受Libtayo加化疗的患者比单独接受化疗的患者平均多活9个月。Libtayo组在疾病进展前也经历了更长的时间和更高的治疗反应率。

Regeneron在从其前合作伙伴赛诺菲（Sanofi）购买了该药物的全部专利后，希望借此扩大Libtayo的市场。作为交易的筹码，Regeneron同意向Sanofi支付9亿美元外加特许权使用费和高达2亿美元的额外费用。

然而，Libtayo有很多地方要弥补。其最初的批准是在2018年，远在默克公司的 Keytruda等最畅销的竞争对手之后，其销售额仍然相对较低。第三季度总销售额达到1.43亿美元，而Keytruda为54亿美元，百时美施贵宝的Opdivo为近 21 亿美元。

尽管如此，Regeneron的高管表示，他们预计这家生物技术公司将成为肿瘤学领域的“全球领导者”，部分原因在于Libtayo的扩大使用。在最近与投资者的电话会议中，首席执行官Leonard Schleifer强调了该药物在卵巢癌、黑色素瘤和前列腺癌中的应用研究。

George Yancopoulos，Regeneron总裁

公司高管还关注Libtayo与其他药物联合使用的潜力。Regeneron总裁兼首席科学官George Yancopoulos表示，初步数据表明，Libtayo和一种名为fianlimab的Regeneron抗体治疗黑色素瘤作为联合用药可效果不可小觑，尤其是对于患者“具有潜在的同类最佳特征”。Fianlimab专注于与Bristol Myers新批准的黑色素瘤治疗Opdualag相同的免疫治疗靶点 LAG-3 。

除非小细胞肺癌外，Libtayo已获准用于某些患有两种皮肤癌、皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌的患者。Regeneron的股价在周三早盘交易中上涨了约1%。

参考资料：

[1]https://www.biopharmadive.com/news/regeneron-libtayo-fda-expanded-approval-lung-cancer/636135/