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美国FDA批准首个口服产后抑郁症药物Zurzuvae

2023-08-06 13:25 综合编译 FDA公告及媒体报道 阅读 0
核心摘要: 美国FDA首次批准口服产后抑郁症药物Zurzuvae(zuranolone),为约八分之一的产妇提供快速、便捷的治疗选择。该药通过调节GABA-A受体在两周内起效,副作用较轻,有望改善治疗可及性并减少种族差异。

美国食品和药物管理局(FDA)于2023年8月4日首次批准了一种口服药物Zurzuvae(zuranolone),用于治疗成人产后抑郁症(PPD)。这是首个获批的口服产后抑郁症治疗药物,标志着该领域的重要进展。

产后抑郁症是一种严重的、可能危及生命的疾病,影响约八分之一的产妇,表现为悲伤、内疚、无价值感,严重时甚至出现伤害自己或孩子的念头。此前,唯一获批的产后抑郁症药物brexanolone需在医院进行60小时静脉输注,费用高达3.4万美元,且可及性有限。

Zurzuvae由Sage Therapeutics开发,是一种神经活性类固醇,通过调节GABA-A受体快速起效。临床试验显示,与安慰剂相比,Zurzuvae在两周内显著改善抑郁症状,且副作用较轻,包括嗜睡、头晕等,但无突然意识丧失、体重增加或性功能障碍等常见抗抑郁药副作用。其短期疗程(14天)有助于减少治疗耻辱感,提高依从性。

Carrot Fertility首席医疗官Asima Ahmad博士指出,约75%的PPD患者未得到治疗,且少数族裔中比例更高:81%的黑人女性和76%的西班牙裔女性希望获得更多产后心理健康知识。该药物的获批为解决孕产妇死亡率上升和种族差异提供了新工具。

FDA药物评估与研究中心精神病学负责人Tiffany Farchione强调,口服药物的便利性将为许多面临极端情绪的妇女提供有益选择。Zurzuvae的价格尚未公布,但预计将低于brexanolone,有望提高可及性。

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