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扩展试验显示托吡酯可长期有效地预防偏头痛

时间:2006-08-31 09:03来源:37℃医学网 作者:admin
    根据一项开方标签的扩展试验,托吡酯似乎对偏头痛具有有效的长期预防作用。
    美国新英格兰头痛中心的alanrapoport博士及其同事指出,在2项为期26周的随机、安慰剂对照试验中,托吡酯100mg或200mg/天可显著降低每月平均偏头痛频率。研究者检查了为期8个多月的托吡酯预防的有效性和安全性。
    研究者在7/8月的《头痛》(headache2006;45:1151-1160.)杂志上报告,完成了2个试验之一或由于缺乏功效而退出试验的567例偏头痛或偏头痛伴先兆的患者被招募进入开放标签扩展试验。对每个患者,托吡酯剂量被滴定至临床有效剂量。在双盲期接受安慰剂的患者,在扩展期需要托吡酯平均剂量124.7mg/天,以前接受托吡酯的患者需要的平均剂量为150mg/天。
    接受安慰剂的患者在第一项试验结束时,平均偏头痛为每月4.9次(基线时为5.8次),开放扩展试验结束时为平均每月偏头痛3.0次。最常见的治疗相关不良反应是感觉异常、上呼吸道感染、恶心和食欲减退。在较早的试验中因不良反应中断治疗的比率,在托吡酯组和安慰剂组分别为22.2%和11.0%。在开放标签期,相应的比率下降至8.6%和20.9%。
    rapoport博士的研究组总结说,托吡酯可安全、有效地预防偏头痛或偏头痛伴先兆患者的头痛直至14个月。
(责任编辑:泉水)
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