6月4日消息-尽管已有研究称罗格列酮（文迪雅）会导致心脏事件危险升高，但评估三项药物相关研究的资料安全性监督委员会同意这些试验应该继续进行下去。

生产罗格列酮的葛兰素-史克公司（GSK）的首席医务官Ronald L. Krall博士在一封发表在《柳叶刀》杂志网络版的信件中揭示了安全委员会的这一决定。

所有三项试验RECORD、BARI 2D和ACCORD仍将按计划继续进行的消息可被称为自5月21日后有关罗格列酮的最令人欣慰的新闻。当天的《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表荟萃分析显示使用罗格列酮的患者心肌梗塞的相对危险升高43%。当然，这也可能仅仅提示这些研究已经达到了特定的安全性中止点。

Krall博士说，有关罗格列酮相对安全性的资料也可从一项包括33,363名自2000至2004年开始口服降糖药治疗的患者的均衡观察性队列研究中获得。受GSK委托的这项研究在接受罗格列酮、二甲双胍或磺酰脲类单药疗法或联合疗法的患者中评估了MI、冠脉再血管化或两者联合的危险。

他在文中写道：“包含和不含罗格列酮的治疗方案的混合心血管终末点发生率分别为1.75件/100名患者-年和1.76件/ 100名患者-年（危险比：0.93，95% CI：0.80-1.10）。”

Krall博士指出，葛兰素公司认为“这些研究为罗格列酮的心血管安全性提供了明确的证据，而荟萃分析估计的心血管发病率并不准确”。他还称，药物批准及安全性检测系统“正在行使其功能”。

NEJM上发表的荟萃分析由克利夫兰医院的Steven Nissen博士及其同事完成。自NEJM 发表Nissen博士的研究后，这一周内外界对他的态度也是褒贬不一。最近，ABC新闻报导了 FDA的资深通信顾问Douglas Arbesfeld向多名记者发送电子邮件指Nissen博士针对的目标是那些不资助克利夫兰医院研究的制药公司。

与此同时，Nissen博士仍然坚持自己的研究结果。他称这些在研究发表后出现的一系列反应是他个人生涯中所见过的最恶毒的攻击，他对于那些针对医院的诽谤尤为愤怒。

FDA则称Arbesfeld的电子邮件并不反映FDA的立场，这仅仅是一位顾问的个人信件。