据《科学美国人》报道，美国先进细胞技术公司（Advanced Cell Technology，ACT）已获得美国食品和药物管理局批准，将开展利用胚胎干细胞疗法治疗斯特格氏症的临床实验。根据ACT公司计划，该疗法的人类临床实验将于2011年初开始。首批将有12名成年斯特格氏症患者接受临床实验，以验证相关疗法和剂量的安全性。该公司首席科学家罗伯特·兰扎表示，如果临床实验取得良好效果，他们将进一步开发具有更广阔应用价值的针对黄斑退化的胚胎干细胞疗法。

（1）第二起胚胎干细胞疗法

在此之前的10月份，美国食品和药物管理局首次批准美国杰龙生物医药公司（Geron公司）进行利用胚胎干细胞疗法治疗脊髓损伤的临床实验。不过，这距离两家公司的计划已有较长时间。2009年1月23日，Geron公司宣布，FDA批准其开展全球首宗人类胚胎干细胞治疗临床试验。当时Geron公司宣布将为8～10位脊柱受伤导致下半身瘫痪患者注射GRNOPC1。如果顺利，将在当年夏季开展临床三期试验。但是，Geron公司的临床试验并未开展，后来FDA称仍在继续收集Geron公司的动物试验数据。

同样，2009年11月18日，ACT公司向FDA递交了人胚胎干细胞一期和二期临床试验申请书。该公司首席科学官鲍勃·兰扎说，先前动物实验表明，从胚胎干细胞内提取视网膜细胞植入实验鼠后，获得良好疗效，且没有引发肿瘤或其他负面效应。

（2）胚胎干细胞引起的争议

不过，由于注射进人体的数百万干细胞取自约5天大的胚胎，而分离胚胎干细胞会毁灭胚胎。反对者将人类胚胎视为有灵魂的生命，这一做法等于毁了潜在的生命，因此该疗法一直为反堕胎及宗教团体所反对。基于这一原因，美国政府对该研究也一直有着严格限制：1995年，美国通过了《迪基－威克修正案》，明令禁止“任何创造或毁灭胚胎的科学研究”。2001年，时任美国总统小布什又对胚胎干细胞研究设限，规定联邦资金仅准许用于资助已经存在的胚胎干细胞研究。2006年7月，小布什更是不惜动用上任5年来首次总统否决权，以阻挠对该研究增资的议案付诸实施。

尽管2009年3月，奥巴马总统取消了布什政府的限制决定，当年7月，美国国家卫生研究院出台胚胎干细胞研究规范，放宽了政策。2010年2月，NIH将人类胚胎干细胞定义成“源自人类胚胎胚泡期内细胞群”。这一定义将被修改成包含早期胚胎直到并包括胚泡期。今年8月23日，美国哥伦比亚特区地方法院法官罗伊斯·兰伯思作出一项裁决，推翻了奥巴马放宽人类胚胎干细胞研究的总统令，裁定该总统令误读了《迪基－威克修正案》。之后，美国哥伦比亚特区巡回上诉法院9月28日作出裁决，撤销一地方法院法官颁布的临时禁令，允许美国国家卫生研究院在上诉法院作出最终裁决前继续资助人类胚胎干细胞研究。

此外，到目前为止，几乎没有临床证明表示胚胎干细胞治疗是安全的，更不用说是否有效，一些科学家担心注射干细胞可能激活潜在的癌症威胁，一旦试验失败，将对该研究领域带来灾难性的打击。这是此项临床试验迟迟没有进行的原因之一。

（3）其他国家的研究限制

因此，除美国外，各国政府也对胚胎干细胞的研究制定了一些规则。英国政府允许科学家培养克隆胚胎进行干细胞研究，只允许治疗性克隆，研究中使用过的所有胚胎必须在14天后销毁。此外，在英国，新成立的英国联合政府主张在公共卫生和医疗研究的管理规划方面实行“彻底简化”，英国人类受孕与胚胎学管理局（HFEA）面临着被关闭的境遇。

日本在2001年8月初通过了干细胞研究指南，规定用于研究的胚胎细胞只能从那些本该被废弃、用于生育治疗目的的胚胎中获取。

在我国，2003年12月，科技部和卫生部联合发布了《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》，但需要确定的是如何将伦理指导原则真正得以落实。

（4）生物科技带来的严峻挑战

除干细胞外，人类在发育研究中还面临着其他的难题。例如，英国纽卡斯尔大学科学家们近日培育出了带有三个人DNA信息的人类胚胎。

总的来看，这场围绕干细胞研究之争反映出的是全人类在面对改变自身命运的生物科技时所感受到的不安和恐惧。如何在挽救人的生命和尊重生命，将是各国在21世纪面临的严峻挑战。

（于建荣 整理）