Roche推出捐赠器官用的乙肝检测方法

        Roche推出一种乙肝检测方法叫做Cobas  AmpliScreen，可以用于筛查捐献的尸体器官与组织。这项检测方法已经获得了美国食品药品管理局的许可。

        扩大的应用范围包括已经获得批准的检测活体捐献者的全血、血液成份、血浆。尸体组织包括皮肤、骨骼和韧带。来自一个捐献者的产品可能会被移植到100多位患者体内。这些组织能够象血液一样传染相同的病毒。

        这种Cobas  AmpliScreen是由瑞士Roche诊断学公司(Basel,  Switzerland)研制成功的。该公司的血液和组织筛查检测方法是根据获得专利的高度敏感的聚合酶链反应(PCR)而研制开发的，该方法已经成为全球标准的快速可靠的检测微量基因物质方法。大多数组织供体接受免疫检测，该方法检测感染晚期的目标病毒抗体。核酸检测，例如Cobas  AmpliScreen，能够在早期检测乙肝病毒脱氧核酸（HBV  DNA），减少检测的“窗口期”，即感染与首次检测到抗原或者抗体之间的时间。这种检测窗口期的缩短使得实验室能够进一步确定组织的安全性。

        Roche分子诊断学主任Heiner  Dreismann指出：“这对等待移植的患者以及全球的组织与器官库都是一个好消息，我们十分自豪，因为我们是唯一同时获得FDA批准和CE标志认证的公司，可以在尸体中进行人体免疫缺陷病毒（HIV-1）、丙型肝炎病毒(HCV)、乙型肝炎病毒(HBV)核酸检测方法。”   (责任编辑：泉水)

搜索

热门标签:

Roche推出捐赠器官用的乙肝检测方法