11月27日,北京维通博际医药研发有限公司在京成立,该公司将构建首家同时符合FDA和SFDA标准的生物医药研发基地。公司负责人王小珂告诉记者:“打造一流的生物医药技术服务业,光有先进设备是不够的,关键是要有符合国际标准的流程管理。”
在引进先进技术的基础上消化吸收与再创新,维通博际不仅拿到了美国博际医药有限公司的资金,还引进了他们优秀的技术和成熟的管理经验,双方合作成立的维通博际受到国外很多大企业的关注。 美国、欧盟和日本的医药市场巨大,大约占据世界药物销售的85%。要想研发一种进入美国、欧盟和日本的新药,需要通过FDA等政府机构的严格认证。该公司提供的新药研发数据将可获得美国FDA的认可,并有可能拿到更多的国外订单。 维通博际医药研发有限公司是中国首家在设计和建造上达到国际标准并且可以为全球任何市场研发新药物的设施的公司,维通博际研发的数据可以用于全球任何地区的新药注册。维通博际将会在中国延续SRI(斯坦福研究机构———美国博际医药有限公司所隶属机构)国际公司的严格质量管理,标准操作程序和药物发展技术。 (责任编辑:泉水) |