背景  除《美国复苏与再投资法案》（American Recovery and Reinvestment Act，ARRA）外，美国投入到生物医学研究领域的经费在过去的10年翻一番后，其经费投入量逐渐放缓。但其放缓的程度和涉及的范围仍然是未知的。

目的  量化自2003～2008年间美国投入到生物医学研究领域的经费。

设计  利用公开的可用数据量化来自政府（联邦政府、州和地方政府）、个人和工业界的经费拨款。利用回归模型来比较1994～2003年和2003～2007年之间的投资趋势。同时还评估了美国食品和药物管理局（FDA）在同期对新药品和新设备的批准数量。

主要指标  估量经费及其增长速度；FDA的批准数。

结果  2007年，美国向生物医学领域投入的研究经费由2003年的755亿美元增加至1 011亿美元。2008年，来自美国国立卫生研究院和工业界的研究经费总计888亿美元。而在2007年，这些来源的研究经费经通货膨胀调整后为902亿美元。经通货膨胀调整，从2003年至2007年，经费拨款增加了14%，即3.4%的复合年增长率。相比之下，从1994年至2003年的研究经费以7.8%（P <. 001）的年增长率增加。2007年，工业界是生物医学研究的最大的出资者，其投入的经费占总经费的58%，而联邦政府的投入量则占33%。经费的适度增加并没有带来药物和设备批准量的增加。2007年，美国医疗保健费的4.5%用于生物医学研究， 0.1%用于医疗卫生服务研究。

结论  生物医学研究经费经10年间翻一番的增长之后，2003～2007年间美国生物医学领域的研究经费的增长速率逐渐放缓。经通货膨胀调整后，2008年来自美国国立卫生研究院和工业界的绝对经费投入水平似乎减少了2%。

前言

个人、政府、基金会和公司都很看重生物医学研究。生物医学研究被认为是一个更有效的治疗和预防措施，还是贯穿政治措施制定、经济发展和新商品开发的发展路线。

2005年数据显示，国家和个人对美国生物医学研究的经济支持都在过去的10年有大幅度增加，1994～2003年间（通货膨胀调整后），国家和个人的投入总额分别提高了2倍和1倍。然而，由美国食品和药物管理局（FDA）批准的新药数量显著地减少，其生产量也没有增加。医疗设备，特别是植入式和诊断设备，在这期间得到较好发展，在医疗设备获批的数量、公司财务业绩和研发的投入方面都有体现。

2007～2009年的全球经济衰退现状使政府财政投入重新聚焦，公司和基金会也重新调整了其投资重点。此外，美国关于联邦政府提供健康保险的讨论引起了对研发经费分配的关注，特别是临床试验的新发现及其影响、价值、成本的评估。美国政府继欧洲后对健康服务的研究和信息技术开始提供资助，并纳入2009年美国经济复苏与再投资法案。

研究人员和资助方愈加意识到经费的必要性，但现有投资尚不够维持持续的发展。政策决策者意识到针对常见疑难病和致命性疾病的新药研发仍能吸引公众的注意，并获得大力的支持，他们还是意识到了有益的新技术往往带来新的成本。因此，及时并准确获得有关国家和个人研究资金来源信息就显得非常重要。

为此我们根据查到的数据更新了2008年对1994至～2003年的分析。这使我们确认了之前观察到的趋势，估量了经济衰退造成的影响，并完善此前的评估。

1          方法

1.1 调查范围

本研究目标是通过更新和完善2007年间的所有来源数据和2008年可获取的数据，对2005年的研究做进一步的延伸。数据来源大体是与我们以往的研究相似的，显著不同的是我们使用不同来源的数据来确定来自生物技术和医疗设备公司的研究资助，达到使来自生命科学领域公司的资助的重复性最小。生物医学研究的4个主要资助者包括联邦政府、州和地方政府、个人及非营利性机构（包括基金会）和工业界。与先前的研究相同，生物医学领域研究包含在生命科学研究领域里，不包括农业科学研究，但包括心理学研究。更新了有关学院和高校补贴的相关数据。必要时使用了公共可用信息。

与此前的研究相同，根据生物医学的研究与开发物价指数（BRDPI）将价值调整为2008年美元的价值。使用2008年生物医学的研究与开发物价指数（BRDPI）初始价值（preliminary value）。BRDPI对用于支撑科学研究的所有来自国家卫生研究院（NIH）的经费投入（例如人事服务、各种用品及设备的购买）的价值度量变化的加权平均数也发生改变，因而需在理论上说明花费多少NIH的经费才能使科研活力维持一个稳定的水平。

1.2 政府资助

NIH的经费数据来自美国国家自然科学基金会科学资源部对2003～2008年间研究、开发和研发公司的统计研究数据。NIH的职责基于美国国立卫生研究院的经费，这些经费由美国卫生研究所及中心获得。与此前的研究结果相似，根据美国国家医疗保健总费用（National Health Expenditure Accounts，NHEA）的统计数据，联邦政府分配经费。且NHEA已修订了其数据收集的方法，通过直接从NIH获得经费统计数据而不再从国家自然科学基金会获得数据，以更新1979年以来的所有经费数目。同样还利用NHEA的数据来确定州和地方政府对生物医学研究的资助。

1.3 个人及非盈利性资助

私营实体，包括基金会、公共慈善机构、医学研究组织（如霍华德休斯医学研究所——Howard Hughes Medical Institute）和志愿性卫生组织（如美国癌症协会）。根据NHEA的数据确定来自这些组织对生物医学研究的资助。

1.4 工业界资助

工业界对生物医学研究的资助来自三个方面：制药、生物技术和医疗设备公司。我们利用这些贸易组织和公司的财务报告所公开的数据以确定工业界对生物医学研究的资助。

对于制药公司来说，利用美国药品研究与制造商协会（PhRMA）贸易组织使用的数据，仅考虑其成员公司使用的国内研发总经费。我们之前的研究因重复计算既是PhRMA成员又是工业生物技术组织成员的公司研究总经费而存在一定的局限性。

在本次分析中，引入了Burrill公司资助非PhRMA成员的生物制药企业研发的数据。不过仅可获得2004～2008年的相关数据，缺少2003年的。因此，可利用2004～2008年间的数据统计线性回归分析估计2003年的投入经费。通过总和非PhRMA成员的20家规模最大的美国公司的年度报告中的研发费用支出总额来评估医疗设备公司的投资总额的增加。在以前的研究中，我们仅根据一项外部报告，且没有更新医疗设备公司的资助情况。利用来自FDA的数据来量化新型治疗方法的数量，包括2003～2008年间被批准使用的小分子生物制剂和设备。

1.5 高校支出

根据美国国家自然科学基金会的学术研究与发展经费支出报告中有关科研机构的资助情况，评估对生物医学研究的资助。

1.6 对卫生政策及公共医疗卫生服务研究的资助

根据2003～2008年间来自公共医疗卫生服务研究同盟的年度报告评估医疗卫生服务研究经费，其中包括美国卫生保健研究和质量局（Agency for Healthcare Research and Quality，AHRQ）、疾病预防和控制中心（Centers for Disease Control and Prevention）、医疗保险和医疗救助服务中心（Centers for Medicare & Medicaid Services）、NIH和退伍军人卫生管理部门（Veterans Health Administration）。因为缺少对在以前研究中所使用的医疗卫生政策补助报告的更新，所以只能根据罗伯特伍德约翰逊基金会（Robert Wood Johnson Foundation）的年度报告估计用于医疗卫生服务研究的经费支持。在2002年，医疗卫生服务研究的经费占基金会对医疗卫生政策性拨款的63%。

1.7 统计分析

本研究使用多项式回归模型来评估财政趋势，考虑随时间推移的二次形参数，分别估算早期（1994～2003年）和后期（2003～2007年）的模型参数，以及估算每个时期的年平均增长率。使用delta方法得出模型标准差，在5%的双面显著性水平上利用t检验比较平均增长率。

利用单一填补法（Single Imputation）估算2003年投入到生物技术公司的资金。利用线性回归模型（linear regression model）预测2004～2008年期间的缺失数据。使用SAS 9.2软件（由位于北卡罗来纳州卡里的SAS软件研究所研发）进行统计分析。

2          结果

2.1 生物医学研究的经费总资助

生物医学研究的总经费由2003年的755亿美元增长至2007年的1 011亿美元（表1和图1）。根据BRDPI调整通货膨胀，在过去的4年增长了14%，由2003年的923亿美元增长至2007年的1 056亿美元。相比之下，通货膨胀调整过的美国国内生产总值（GDP）同期增长了12%。在之前的研究中，1994～2003年间经费以7.8%的年增长率增长，而2003～2007年间的增长率则为3.4%（P< .001）。2008年的经费数据仅涉及NIH和企业，总计888亿美元。2007年， NIH和企业的相应总额为864亿美元，经通货膨胀因素调整为2008年美元价则为902亿美元，这表明来自NIH和企业的用于生物医学研究的实际经费由2007年的902亿美元减少到2008年的888亿美元。

表1  生物医学研究基金来源，2003～2008年（单位：十亿美元）

    a 根据联邦资金总额和美国国立卫生研究院资助的差异估算

        b 博乐公司（Burrill） 没有提供2003年对美国非医药研究和制造商成员的相关数据。利用线性回归的方法估算2003年的数据。

       c 根据BRDPI调整通货膨胀因素后的2008年美元价值。

       d 根据BRDPI调整通货膨胀因素后的2008年美元价值。2008年，来自NIH、制药公司、生物技术公司和医疗器械公司的资金总数。

图1  2003～2007年生物医学研究的各种来源经费    

正如先前的研究结果，工业界仍然是最大的生物医学研究经费的赞助者，占2007年所有生物医学研究支出的58%。NIH仍然是第二大赞助者，占研究支出总额的27%，其次是国家和地方政府（5%）、非国立卫生研究院联邦政府来源（5%），以及个人非盈利性赞助（4%）。