异种胰岛细胞移植——技术与规范的挑战(2)

　　社会舆论挑战临床实践

　　从理论上来讲，包括胰岛细胞、神经细胞、生物人工肝、心脏瓣膜、眼角膜、软骨等在内的非人类动物来源的活体器官、组织、细胞移植到人体，都有可能带来感染的风险，医学界一直呼吁对异种移植进行严格规范。加上伦理、宗教、社会、法律等因素的制约，对异种移植的临床应用制订相应的规范更是迫在眉睫。英国、瑞典、澳大利亚等一部分国家已经在这方面进行了尝试。英国成立了异种移植临时管理局，发布了开展人体临床异种移植的申请指南。规定所有异种移植项目必须向该局提出申请，由6名独立的仲裁员审核，并征求伦理顾问委员会和基因治疗委员会同意后，由该局初步决定是否批准。此后还要报英国卫生部秘书处和内政部同意，相关内容还须得到药物管理局和医疗设备管理局同意。指南还要求医疗机构对病人的名字、住址等相关信息严格保密。

　　何谓异种胰岛细胞移植

    　现在常用的补充胰岛素治疗糖尿病的办法只能控制血糖，不能防止并发症，而后者是糖尿病病人死亡的最主要原因。近些年国际医学界纷纷研究采用胰岛细胞移植来治疗Ⅰ型糖尿病，胰岛细胞移植不仅可以使糖尿病病人减少或脱离外源性胰岛素的使用，更重要的是这种治疗可以制止糖尿病并发症的发生和发展。胰岛细胞移植分为同种和异种两种，同种移植为提取人体胰岛细胞进行移植，异种移植为提取猪的胰岛细胞进行移植。同种移植的排斥反应较小，但移植供体来源严重短缺，远远不能满足糖尿病病人的需求。异种移植供体来源较多，但解决排斥反应的难度大。目前，在这两个领域的研究都取得了一定的进展。

　　胰岛移植的国际标准程序是摘取人或动物的胰腺器官，经过消化、分离和提取纯化胰岛细胞以后，再经过血管移植到糖尿病病人的肝脏内，在药物的保护下控制排斥反应。被移植的胰岛细胞在人体的肝脏内存活，使患者重新获得自身分泌的胰岛素并逐步恢复健康。 (责任编辑：泉水)

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