张伯礼代表：我国自主研发的8个新药获批

“仿制药多、自主产权少，新药研发总体能力不强，医药企业量多、规模小、效益差……”重大新药创制专项总体组副总师、中国工程院院士张伯礼代表对我国药物生产中存在的问题如数家珍。他透露，在重大科技专项中设置“重大新药创制专项”，充分体现了国家的现实需求和长远考虑。

　　据悉，截至2009年，专项已部署995个课题，中央财政共安排投入56.40亿元，已拨付16.71亿元。重组幽门螺旋杆菌疫苗、盐酸安妥沙星等8个课题的研发成果已通过国家食品药品监管局的评审，获得新药证书；艾瑞昔布等24个课题已完成临床研究，正在新药评审过程中；抗肿瘤药必特螺旋霉素等17个课题已完成Ⅲ期临床研究。此外，还有25个课题的Ⅲ期临床研究工作已经过半，预计在今年6月底前完成。更值得一提的是，已有重组人肝细胞生长因子—裸DNA注射剂、血脂康等多个具有我国自主知识产权的创新药物获准在美国、韩国、哥伦比亚等开展临床试验，标志着我国创新药物的国际化取得了重要突破。

　　而由企业牵头承担的36个药物大品种技术改造课题从立项以来，依靠企业自筹经费，技术改造工作一直在紧张有序进行，部分药物品种已经进入国家基本药物目录。

　　张伯礼认为，重大专项是凝聚高层次人才的重要平台，更是积极吸引海外高层次人才回国创业的重要途径。目前，已有17个课题承担单位通过“千人计划”，推荐了引进人才人选，已有5人正式通过审批，7人正在审批。

　　据介绍，该专项主要是针对重大疾病的防治，研制具有自主知识产权的创新药物，到2020年实现我国自主研发创新药物基本满足人民的健康需求，形成一批依托科技创新发展、具有国际竞争力的骨干医药产业和品牌产品，加快由医药大国向医药强国的转变。 (责任编辑：glia)

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