一家研究与开发治疗性抗体的领军企业XOMA有限公司近日宣布，美国国立卫生研究院（NIH）的国家过敏及感染性疾病研究所（NIAID）已通知该公司，正在启动该公司的三种抗体的新制剂XOMA3AB的I期临床试验，该制剂设计用于预防和治疗肉毒杆菌中毒，这是生物恐怖主义威胁中最致命的一种。

此I期临床试验是一项双盲、剂量递增研究，研究给大约24名健康志愿者单独服用XOMA3AB或安慰剂，该研究由约翰霍普金斯大学进行，所根据的是NIAID与美国食品和药物管理局（FDA）提出的新药临床试验申请。研究目的是评估XOMA3AB的安全性和耐受性并测定其药代动力学情况。

XOMA的执行副总裁兼首席科学家医学博士PatrickJ.Scannon称，对于开发针对肉毒杆菌神经毒素所致严重疾病的治疗方法，开始XOMA3AB的人体测试是一个非常重要的里程碑，公司将密切与NIAID以及包括FDA在内的其他政府机构合作，以进一步加快其开发进度。如果试验成功，在出现自然或人为的突发公共卫生事件时，XOMA3AB最终会被加入美国政府国家战略储备的可用医疗对策候选药物名单。

XOMA3AB这个项目来自于十多年的突破性生物医学研究，此项研究借助了XOMA丰富的抗体开发专业知识及技术平台，在旧金山加利福尼亚大学（UCSF）麻醉教授医学博士JamesMarks的实验室进行。在UCSF的临床前研究项目是由NIH和国防部资助进行的，此项目鉴定出领先的候选抗体，它们在联合使用时即使以很低剂量都会产生高效的毒素中和作用。XOMA的专业知识确保了开发所需的技术，从而能保证XOMA3AB中的三种抗体在不同条件下的效能和稳定性，并保证制剂中每种抗体的药代动力学一致。到目前为止，XOMA为了这个与肉毒杆菌中毒有关的项目已与美国政府订立了近1亿美元的生物防御合同。
(生物谷 bioon.com)