美国将基于大麻类药物重新分类为最低限制药物后,GW Pharmaceuticals及其子公司Greenwich Biosciences将在美国推出儿童期癫痫药物Epidiolex。两家公司表示,他们预计Epidiolex将在六周内在美国上市。 Epidiolex含有大麻的化学成分大麻二酚(CBD)。FDA于今年6月批准Epidiolex用于治疗两种罕见并且难以治疗的儿童期癫痫症:Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征相关的癫痫发作。 目前由于药物执法管理局已将药物从附表I重新分类为附表五,GW公司将可以对该药物进行合法销售。 GW首席执行官贾斯汀戈弗说:"我们很高兴药物执法管理局将Epidiolex置于最低的限制表中,这将有助于确保LGS和Dravet综合征的患者,可以通过他们的医生获得这一重要的新治疗方案。随着监管程序的最后一步完成,我们正努力在未来六周内提供Epidiolex。" (责任编辑:泉水) |