美国食品和药物管理局批准Eli Lilly的非阿片类止痛药Emgality用于预防偏头痛。 Emgality(galcanezumab)是靶向并抑制降钙素基因相关肽(CGRP)的单克隆抗体,CGRP被认为在偏头痛和丛集性头痛中发挥调控作用。偏头痛影响了美国超过3000万成年人。据医疗支出专家小组调查显示,该国与偏头痛相关的总费用估计每年达560亿美元。 此次批准是基于三项III期研究的数据(EVOLVE-1,EVOLVE-2和REGAIN),结果显示与安慰剂相比,接受Emgality治疗的患者在平均每月偏头痛日数显着下降。在整个试验期间,该药通常每月使得患者"偏头痛天数"减少4-5天,而安慰剂减少2-3天。 Lilly Bio-Medicines总裁Christi Shaw强调说:"尽管偏头痛具有破坏性影响,但目前只有约10%患者正在接受预防性治疗。经过这项批准,我们很高兴为这类患者提供预防性治疗选择。" 本月早些时候,Emgality还被欧洲药品管理局的人用药品委员会批准,用于每月至少有4个偏头痛天的成年偏头痛患者的预防。 (责任编辑:泉水) |